نحوه کارآزمایی بالینی قرص زد_لیور

مقدمه جامع

درمان کبد چرب، کاهش آنزیم های کبدی

در عصر حاضر، شیوع بیماری کبد چرب غیرالکلی (NAFLD) به یکی از نگرانی های عمده سیستم سلامت تبدیل شده است. بر اساس آخرین آمار، حدود 25-30% از جمعیت ایران مبتلا به درجاتی از این بیماری هستند. عوامل خطرسازی مانند رژیم غذایی پرکالری، زندگی کم تحرک، استرس مزمن و مصرف دخانیات، سهم بسزایی در این اپیدمی دارند. در این میان، رویکردهای طب سنتی و استفاده از ترکیبات گیاهی به عنوان راهکاری ایمن و کم عارضه مورد توجه ویژه قرار گرفته است.

قرص زد لیور حاصل سال ها تحقیق و توسعه تیم های علمی در شرکت زجاج درمان طوس است که با بهره گیری از دانش بومی و مطالعات مدرن فارماکولوژیک طراحی شده است. این محصول در یک کارآزمایی بالینی دوسوکور کنترل شده با دارونما مورد ارزیابی قرار گرفته و نتایج آن در ژورنال های معتبر بین المللی به چاپ رسیده است.

جزئیات فنی تحقیق

طرح مطالعاتی

این پژوهش به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی شده در سال 1394 در سه مرکز معتبر شامل:

1. کلینیک تخصصی بیمارستان امام رضا (ع) مشهد
2. مرکز تحقیقات فارماکولوژیک گیاهان دارویی
3. آزمایشگاه های تخصصی شرکت زجاج درمان طوس

انجام شده است. پروتکل تحقیق پس از تأیید کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد و ثبت در پایگاه ثبت کارآزمایی های بالینی ایران (IRCT) به اجرا درآمد.

معیارهای ورود و خروج

ورود:

• تشخیص کبد چرب گرید 1 یا 2 در سونوگرافی
• سطح ALT بالاتر از حد نرمال (بیشتر از 40 U/L در مردان و 35 U/L در زنان)
• سن بین 18 تا 65 سال

خروج:

• مصرف همزمان داروهای مؤثر بر کبد
• ابتلا به هپاتیت ویروسی یا خودایمنی
• سابقه اعتیاد به الکل

روش شناسی دقیق

ترکیبات و فرمولاسیون

هر قرص زد_لیور هزار میلی گرمی حاوی ترکیبات استاندارد شده زیر است:

1. عصاره خشک دانه شوید (30%): دارای ترکیبات فلاونوئیدی مؤثر در متابولیسم لیپیدها
2. عصاره شکوفه بهارنارنج (25%): حاوی نارنجین با خاصیت آنتی اکسیدانی قوی
3. عصاره برگ کنگر فرنگی (20%): سینارین موجود در آن محرک ترشح صفرا است
4. عصاره دانه خرفه (15%): منبع غنی از اسیدهای چرب امگا-3
5. عصاره خار مریم (10%): حاوی سیلیمارین با خاصیت محافظت کبدی

پروتکل درمانی

شرکت کنندگان به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم شدند:

• گروه مداخله (40 نفر): روزانه 3 نوبت و هر نوبت یک قرص زد_لیور
• گروه کنترل (20 نفر): دارونمای مشابه

هر دو گروه تحت رژیم غذایی استاندارد (کم چرب، کم کالری) و برنامه ورزشی منظم (30 دقیقه پیاده روی روزانه) قرار گرفتند.

درمان کبد چرب، کاهش آنزیم های کبدی

نتایج تفصیلی

یافته های بیوشیمیایی

پس از 8 هفته مداخله:

1. آنزیم های کبدی:
   • کاهش 42% سطح ALT در گروه درمان (از 58±12 به 34±8 U/L)
   • کاهش 38% سطح AST (از 49±10 به 30±7 U/L)
   • تغییرات در گروه کنترل ناچیز بود
2. پروفایل لیپیدی:
   • کاهش 18% کلسترول تام (از 228±32 به 187±28 mg/dL)
   • کاهش 22% LDL (از 146±25 به 114±20 mg/dL)
   • افزایش 15% HDL (از 38±6 به 44±5 mg/dL)

یافته های تصویربرداری

بررسی سونوگرافیک نشان داد:

• بهبود گرید کبد چرب در 73% بیماران گروه درمان
• کاهش اندازه کبد به میزان متوسط 1.5 سانتی متر
• کاهش اکوژنیسیته پارانشیم کبدی

پارامترهای التهابی

سطح CRP (پروتئین واکنشی C) به عنوان شاخص التهاب سیستمیک:

• کاهش 35% در گروه درمان
• عدم تغییر معنی دار در گروه کنترل

مکانیسم های اثربخشی

بررسی های آزمایشگاهی نشان می دهد زد لیور از چهار مسیر اصلی عمل می کند:

1. مهار پراکسیداسیون لیپیدی: فلاونوئیدهای موجود باعث خنثی سازی رادیکال های آزاد می شوند.
2. تنظیم بیان ژن های متابولیک: افزایش PPAR-α و کاهش SREBP-1c
3. تعدیل میکروبیوم روده: افزایش باکتری های تولیدکننده اسیدهای چرب کوتاه زنجیر
4. کاهش استرس اکسیداتیو: افزایش سطح گلوتاتیون پراکسیداز

ملاحظات مصرف

• تداخلات دارویی: ممکن است با داروهای ضد انعقاد و ضد پلاکت تداخل داشته باشد.
• عوارض جانبی: در کمتر از 5% بیماران مبتلا به موارد علائم گوارشی خفیف می شدند.
• مدت زمان درمان: حداقل دوره مصرف 2 ماه توصیه می شود.

درمان کبد چرب، کاهش آنزیم های کبدی

جایگاه در پروتکل های درمانی

بر اساس راهنمای بالینی منتشر شده در سال 1402، قرص زد لیور در موارد زیر بکارمیرود:

• خط اول درمان در کبد چرب گرید 1
• درمان کمکی در کنار تغییر سبک زندگی برای گرید 2
• جایگزین مناسب برای بیماران با عدم تحمل داروهای شیمیایی

نتیجه گیری نهایی

قرص زد_لیور با دارا بودن شواهد بالینی قوی و مکانیسم های عمل چندگانه، گزینه ای ایمن و مؤثر در مدیریت کبد چرب غیرالکلی محسوب می شود. این محصول که هم اکنون در داروخانه آنلاین زوجاج کلاب با تضمین اصالت کالا عرضه می گردد، می تواند نقش مهمی در برنامه های پیشگیرانه و درمانی این بیماری شایع داشته باشد.

مشاوره آنلاین و حضوری با دکتر سید عباس زجاجی متخصص فارماکولوژی بالینی